Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373有很大几率会是美国第四支获得紧急授权的COVID-19疫苗,曾有人形容Novavax疫苗将是新冠疫苗黑马,综合有效率和安全性考虑。你对Novavax疫苗的了解有多少呢?
Novavax疫苗进展
- 4/29:FDA表示,将在6月7日开会讨论Novavax疫苗。
- 6/11:Novavax表示,动物研究数据显示,旗下针对B.1.351新冠变种的疫苗能诱导出强烈免疫反应;在老鼠试验中,无论是用原始版疫苗,B.1.351版疫苗,还是两款结合使用,都可以保护小鼠预防B.1.1.7和B.1.351两个变种;在狒狒试验中,一年前接种过原始疫苗的狒狒在接种1剂B.1.351加强针的7天后,即有非常强的免疫反应。(来源CNN)
- 5/11:Novavax再次推迟疫苗生产时间线,并表示将在2021年第三季度才会向美国、英国和欧洲监管部门申请授权,Novavax表示已清理了生产障碍,但需要时间,预计到第四季度才能达到月产1亿5千万剂疫苗的目标。(来源Reuters、CNBC)
- 5/10:Novavax CEO宣布早可在本月内公布美国3期试验的结果,结果将会在6月公布,该公司将在解决产能问题后向FDA申请授权;他表示虽然到时候美国大部分人已经接种过新冠疫苗,但Novavax疫苗对全世界也是非常有用,在美国或可以作为加强针。(来源USAToday)
- 5/5:《新英格兰医学杂志(NEJM)》发布的南非2b期试验结果,Novavax新冠疫苗对HIV阴性人士预防南非变种B.1.351有效率为51%,对HIV阳性人士的有效率为43%;同时,研究发现安慰剂组自然感染原版新冠病毒并不能预防南非变种感染。(来源Reuters)
- 4/14:英国扩大交叉混合新冠疫苗试验,将包含Moderna和Novavax疫苗,英国正在开展一项较有争议的试验,在首剂和第二剂时使用不同牌子的新冠疫苗,看能否提供更好的,或者长效的免疫力,同时又能更加灵活的推广疫苗接种。(来源Forbes)
- 1/28:Novavax新冠疫苗英国3期试验初期数据公布,预防感染原版新冠病毒有效率95.6%,预防英国变种B.1.1.7感染有效率85.6%,整体有效率89.3%,试验中唯一一例重症出现在安慰剂组;南非2b期试验,对HIV阴性人士预防感染有效率为60%,试验中唯一一例重症出现在安慰剂组。(来源Novavax、USAToday)
Novavax新冠疫苗效果
Novavax美国3期试验结果仍未公布,而之前在英国和南非的试验结果显示,对于预防由原来的新冠病毒毒株感染患病的有效率95.6%,可预防英国变种感染有效率85.6%,预防南非变种感染有效率51%,可100%预防因原版或变种新冠病毒感染导致的重症和死亡。
美国新冠疫苗效果对比 | ||||
有效率 | 诺瓦瓦克斯 Novavax | 辉瑞 Pfizer | 莫德纳 Moderna | 强生 Janssen |
疫苗技术 | 蛋白质亚单位 | mRNA | mRNA | 腺病毒载体 |
接种剂量 | 2针 | 2针 | 2针 | 1针 |
间隔时间 | 21天 | 21天 | 28天 | - |
预防感染患病有效率 | 89.3% (原毒株95.6%) | 95% | 94.1% | 72% |
预防住院死亡有效率 | 100% | 100% | 100% | 100% |
适用年龄 | 18+岁 | 12+岁 | 18+岁 | 18+岁 |
储存温度 | 2°C ~ 8°C | -80°C ~ -60°C | -25°C ~ -15°C | 2°C ~ 8°C |
由上可见,Novavax疫苗的有效率可以媲美现有的辉瑞和Moderna两款mRNA疫苗。
Novavax疫苗有什么不同?
美国已经开始使用的3款新冠疫苗中,Pfizer辉瑞疫苗和Moderna莫德纳疫苗属于mRNA疫苗,而Janssen强生疫苗属于腺病毒载体疫苗。
无论是mRNA疫苗还是腺病毒载体疫苗,都是通过将新冠病毒的棘突蛋白(Spike Protein)的遗传信息(DNA或者mRNA)传递进人体细胞,然后由人体细胞生成棘突蛋白来激发免疫反应。
Novavax疫苗属于以蛋白质为基础的亚单位疫苗,它利用重组DNA技术,通过昆虫细胞来大量生成棘突蛋白,将棘突蛋白人工提纯,并组装到纳米微粒上,制造出模仿病毒天然构型的免疫原性颗粒,再配合Novavax专利的Matrix M以皂苷为基础的佐剂,增强人体对疫苗的免疫反应。
在全球多种新冠疫苗里,Novavax新冠疫苗采用的亚单位疫苗技术属于比较传统的技术,已经经过时间验证,但它又结合了更加先进的组装方式和佐剂,改进了旧式亚单位疫苗免疫有效率不够高的问题。
Novavax疫苗不含新冠病毒,也不使用病毒载体或者遗传物质,只是人工合成的含有新冠病毒棘突蛋白的微粒,棘突蛋白本身不会令人感染新冠肺炎,非常安全。而对于担心将遗传物质打入人体后会改变基因(虽然并不会)的人士来说,Novavax疫苗会更加可靠。
另外,比起需要低温冷冻储存的mRNA疫苗,Novavax蛋白质疫苗可以在2°C ~ 8°C冷藏存放,对于在落后地区推广非常有利。尤其是在阿斯利康疫苗和强生疫苗这两款拥有同样优势的腺病毒载体疫苗,先后出现了小几率的血栓伴随血小板减少综合征(TTS)风险后,Novavax疫苗可以说成为了全球新冠疫苗接种推广的黑马。
小总结
小伙伴们,你已经打过新冠疫苗了吗?还是在等Novavax疫苗呢?现在美国各地的新冠疫苗供应开始超过需求量,要打疫苗已经没那么难了,想打Novavax重组蛋白疫苗的你还会继续等它吗?欢迎在评论里分享你的想法。
本文由北美省钱快报小编Rain原创,信息来自Novavax官网及新闻报道,未经许可不得擅自转载,否则将追究责任。封面图 via Shutterstock