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根据FDA专家小组开会前公布的新文件显示，辉瑞公司称5-11岁儿童的新冠疫苗是安全的，并对预防有症状的COVID-19疾病的有效率为90.7%。
试验包含了约2000名儿童志愿者，其中3例确诊病例发生在疫苗组，16例确诊病例发生在安慰剂组；而在该试验里，接受疫苗的儿童人数与接受安慰剂的人数比例为2:1。
辉瑞已向FDA申请5至11岁儿童的新冠疫苗紧急使用授权，儿童疫苗的剂量为10mcg/剂（成人疫苗剂量为30mcg/剂），两剂疫苗相隔3周完成。
上个月，辉瑞公布5-11岁儿童疫苗的2/3期试验详情，显示出新冠疫苗的安全性，并能产生“强烈”的抗体反应。
FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会定于10月26日召开会议，讨论是否推荐该疫苗用于5-11岁人群。如果获得授权，这将是美国第一款针对年幼儿童的COVID-19疫苗。目前辉瑞疫苗已被批准用于16岁及以上人群，并具有适用于12-15岁人群的EUA。
（来源CNN）
封面图Credit：Grandbrothers/iStock
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