英国药品监管机构(MHRA)周四率先批准由美国默克公司(Merck)和Ridgeback Biotherapeutics联合开发的COVID-19抗病毒药丸,成为世界上第一个批准该药物的国家。
MHRA表示,它已经批准了世界上第一种抗病毒口服药丸,即molnupiravir(莫努匹拉韦),发现它“安全有效地降低了有高风险发展成重症的轻度至中度COVID-19患者的住院和死亡风险”。
MHRA推荐该药物用于有新冠重症高风险的人,比如肥胖、老年糖尿病和心脏病等情况,在新冠检测呈阳性后并在症状出现后5天内,尽快使用该药;需要每天服用两次,为期5天。
这是第一个针对COVID-19的口服抗病毒疗法,可以在家使用。莫努匹拉韦在英国的商品名叫Lagevrio,通过干扰病毒的复制起作用,MHRA表示这可以防止病毒繁殖,从而使体内的病毒水平保持在较低水平,降低疾病严重程度。
FDA咨询委员会定于11月30日举行会议,评估莫努匹拉韦的安全性和有效性数据,并决定是否批准其在美国的紧急使用授权。
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