辉瑞新冠口服药Paxlovid获中国紧急批准

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中国国家药监局周六宣布,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

中国国家药监局表示,Paxlovid 被批准用于治疗患有轻度至中度COVID-19且伴有进展为重症高风险因素的成年人。另外还要求上市许可持有人继续对该药物进行进一步的研究并提交给当局。

目前尚不清楚中国是否已经与辉瑞就采购该药丸进行谈判。

辉瑞预计2022年该疗法的销售额将达到220亿美元。辉瑞高管表示,该公司正在与100多个国家就Paxlovid进行积极讨论,如果需要,该公司有能力提供1.2亿个疗程。

辉瑞与中国医药达成合作协议,新冠口服药 PAXLOVID 加速在华落地

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(来源、Reuters国家药监局,封面图Credit:REUTERS/Jennifer Lorenzini)

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