美国食品和药物管理局 (FDA) 劝告人们不要使用Mesa Biotech公司生产的Accula SARS-CoV-2 抗原快速测试。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。FDA称使用该测试盒也有可能引起假阳性检测结果，并批准该公司紧急召回这些测试盒。
图片来自于@es.onlinestorecheaps.ru ，版权属于原作者
召回产品
- 产品名称：Accula SARS-CoV-2 检测
- 产品编号：QJR
- 批号：见召回数据库条目
- 生产日期：2021年12月30日至2022年1月1日；2022 年 1 月 15 日至 2022 年 1 月 23 日
- 分发日期：2022 年 1 月 19 日至 2022 年 2 月 8 日
- 在美国召回的数量：6,177
- 公司发起召回日期：2022 年 4 月 6 日
召回原因
Mesa Biotech 正在召回 Accula SARS-CoV-2 测试，因为某些批次的测试由于制造设施的污染而增加了给出假阳性结果的风险。
尽管没有关于与使用这些受影响产品相关的伤害、不良健康后果或死亡的报告，但假阳性结果可能导致未感染者进一步接触 SARS-CoV-2 病毒。
此次召回谁会受影响
- Mesa Biotech, Inc. 的经销商，Accula SARS-CoV-2 测试
- 使用 Accula SARS-CoV-2 测试的医疗保健提供者
- 使用 Accula SARS-CoV-2 测试进行 COVID-19 测试的人
如何处理召回测试盒
2022 年 4 月 6 日，Mesa Biotech 向所有收到确定批次的 Accula SARS-CoV-2 检测试剂盒的消费者发出了产品召回信。大家可以这样做：
- 停止使用已确定批次的检测试剂盒
- 丢弃或退回已识别批次的剩余库存
还需要返回一份客户回复表，确认收到并了解问题。
联系信息
如果对此次召回有疑问或疑虑可以致电 1-858-800-4929 或 1-800-955-6288 联系 Mesa Biotech。
信息来源FDA,MEDtoday，封面来自sandiegouniontribune，版权属于原作者。
9
2848 1 6
