FDA决定不授权抗抑郁药氟伏沙明（fluvoxamine）作为Covid-19新冠治疗药物，称数据并未显示该药物是对抗新冠病毒的有效治疗方法。
“根据对现有科学证据的审查，FDA认为数据不足以得出——氟伏沙明可能有效治疗未住院的COVID-19患者，以防止进展为严重疾病和/或住院——的结论。”该机构在周一发布的一份文件中说。
明尼苏达大学教授 David Boulware 博士向FDA 提交了紧急使用授权请求，该请求将允许医生处方马来酸氟伏沙明来治疗非住院的新冠患者。
这种仿制药属于选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs），是一种古老的、广泛使用的抗抑郁药。
Boulware表示，随着辉瑞Paxlovid等药物上市，他的请求不那么紧迫，但他仍然相信数据支持该药物在一些新冠患者中使用。
Boulware的提交依赖于三项试验的数据，特别是对巴西1,497名非住院COVID患者的研究。
虽然巴西的研究达到了主要终点，显示使用氟伏沙明的组别住院率下降了大约30%，但FDA表示该评估存在不确定性，该评估衡量了持续6小时以上的急诊科就诊率的下降。
Boulware表示，FDA在其他药物试验中使用了不同的衡量标准来计算住院率，只包括了持续至少24小时的急性病护理。
“他们对氟伏沙明所持的标准与其他大型制药试验的标准不同，包括Paxlovid和默克的molnupiravir和单抗药物，”他谈到其他授权的新冠治疗药物时说。
他表示：“我真的很失望，他们这样做了。”
（来源：Reuters，封面图Credit：REUTERS/Andrew Kelly/File Photo）
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