周二,Novavax公司新冠疫苗在通往FDA授权的道路上迈出了关键一步。
FDA的独立疫苗专家委员会经过一整天的公开会议,在权衡安全性和有效性数据后,以21票对0票,1票弃权,建议授权在美国使用该疫苗。FDA通常会遵循委员会的建议,该机构可能最快于本周批准Novavax的疫苗在美国开始销售。
在药店和其他医疗机构开始为人们注射疫苗之前,CDC仍需对疫苗进行签署。
不同于Moderna和辉瑞的mRNA技术疫苗,Novavax的疫苗采用的是重组蛋白技术,该技术已经在抗乙肝和HPV疫苗中使用了几十年。
根据公司在美国和墨西哥的临床试验结果,Novavax的疫苗对预防新冠重症的效果是100%。不过该试验是omicron开始流行前的2020年12月至2021年9月进行的。在周二会议前公布的简报文件中,FDA官员表示目前没有关于Novavax疫苗对omicron的有效性的数据。
(来源CNBC,封面图来自CNBC)