辉瑞要求FDA授权针对Omicron BA.5变种的加强针用于12岁及以上人群

辉瑞要求FDA授权针对Omicron BA.5变种的加强针用于12岁及以上人群

省钱君
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辉瑞周一要求FDA授权针对12岁以上人群的Omicron BA.5加强针。

美国正准备使用针对主要Omicron亚变种的更新疫苗来开展秋季疫苗接种运动。公共卫生官员预计今年秋天会出现另一波感染,因为现有疫苗的免疫力逐渐减弱,而人们冬天多呆在室内。

更新的疫苗是一款二价疫苗,将针对原始毒株以及Omicron变种。科学家们和公共卫生官员们希望新疫苗可以提供更广泛及持久的保护,以预防感染和轻症。

白宫Covid应对协调员Ashish Jha博士表示,新疫苗将于9月初至中旬向公众开放。辉瑞表示,一旦FDA授权,它就可以运送Omicron BA.4/BA.5加强针。美国政府已购买1.05亿剂辉瑞的更新疫苗和6600万剂Moderna的更新疫苗。

然而,一些传染病和公共卫生专家呼吁FDA和疫苗公司在批准授权之前提供更多关于新疫苗的数据。

根据CDC数据,Omicron BA.5 是目前在美国流行的主要新冠菌株,约占新感染病例的90%。Omicron BA.4 和 BA.4.6 亚型占新感染总数的10%以上。这些版本的Omicron比过去的新冠变种更具传染性。

辉瑞最初正在开发一种针对Omicron第一代BA.1的加强针,该变种在冬季引起了大规模感染浪潮。但Omicron继续变异,夏天时FDA要求疫苗制造商更改称针对BA.4和BA.5的版本。

目前针对Omicron BA.4和BA.5的疫苗数据很少,只有根据小鼠的实验。六月时,辉瑞向FDA提交的数据显示,与原始疫苗相比,二价Omicron疫苗可使小鼠体内的抗体增加约2.6倍,从而防止感染。

FDA咨询委员会成员Paul Offit博士表示,包含Omicron亚变种的疫苗将增强人类的免疫反应是有道理的。但Offit表示,来自老鼠的数据不足以证明情况确实如此。他说,疫苗公司和 FDA 需要向公众提供人体数据,显示与原始疫苗相比,omicron BA.4 和 BA.5 疫苗在人体中的中和抗体显着增加。

费城儿童医院的传染病和疫苗专家Offit说:“你必须向人们展示一些证据,证明你使用二价疫苗获得的免疫反应明显更好,而这些数据尚未公布。” .

(来源:CNBC,封面图Credit:Alexandros Michailidis/iStockphoto)

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