吃了那么多年的感冒药和过敏药,FDA现在才说它无效!?

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省钱君
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FDA独立咨询委员会周二一致投票得出结论,目前市面上很多非处方感冒药和过敏药都会使用的一种用于通鼻塞的关键成分,phenylephrine(去氧肾上腺素),没!有!效!

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通鼻塞药 去氧肾上腺素 没有药效
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Phenylephrine口服无效

小组成员宣布去氧肾上腺素口服制剂无效,预计将会扰乱非处方感冒药和过敏药物的市场。因为需要这类药物的消费者更喜欢吃药片/药丸而不是使用鼻喷雾剂。

常见的使用去氧肾上腺素成分的药品包括:Sudafed PEVicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus ReliefBenadryl Allergy Plus Congestion等等,是美国最受欢迎的口服通鼻塞药(decongestant),根据FDA官员周一公布的数据,去年销售额近18亿美元。 

除此以外,目前美国市面上绝大部分复方感冒药都有添加去氧肾上腺素成分用于通鼻塞,例如Tylenol Cold+Flu SevereVicks DayQuilTherafluMucinex SINUS-MAX等等。

Tylenol 感冒药
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Vicks DayQuil含有去氧肾上腺素
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Theraflu 感冒冲剂
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Mucinex 感冒药
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去氧肾上腺素被认为可以通过减少鼻道血管肿胀来缓解鼻塞。

FDA提供的数据显示,如果口服去氧肾上腺素,实际上只有极少量的药物能到达鼻子产生效用。

北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院退休教授、咨询委员会成员Susan Blalock表示:“有相当令人信服的证据表明这种药物无效。我认为不需要更多数据来支持这一结论。”

FDA现在需要决定是否撤销该药物“普遍认为安全有效”的非处方药资格,这种指定资格通常用于较老的药物,允许制药商在非处方药中包含这种成分,而无需向FDA提交申请。

如果成分没有这个指定资格,含有该成分的产品可能需要下架,或者制造商可能必须开发新配方。

FDA发言人拒绝透露该机构何时会作出最终决定,而FDA通常会支持咨询委员会的决定。

去氧肾上腺素在2000年代初作为伪麻黄碱(pseudoephedrine)的替代品而受到欢迎,伪麻黄碱是Sudafed中使用的通鼻塞药成分。但由于伪麻黄碱能被利用来制冰毒,含伪麻黄碱的药物在2006年起都必须存放在药房柜台后,并不开架售卖。

在为期两天的会议上,FDA科学家介绍了过去20年来针对口服去氧肾上腺素有效性进行的五项研究的结果,所有研究的结论都是,这种通鼻塞药并不比安慰剂更有效。他们还重新评估了用于支持去氧肾上腺素非处方药使用的初步研究,发现结果不一致,不符合研究设计的现代标准,并且可能存在数据完整性问题。

令人担忧的不仅仅是没有药效,去氧肾上腺素可能会带来头痛、失眠和紧张等副作用;如果剂量较高,还会导致血压升高。

专家组并未质疑去氧肾上腺素鼻喷雾的有效性,该药物仍被认为可以暂时缓解鼻塞。

代表非处方药制造商的消费者保健品协会的代表在周一的陈述中没有提供任何新的证据来反驳 FDA 关于该药物无效的说法。只提出一项民意调查,表示去年1/2美国家庭都使用了口服的通鼻塞药,更多消费者喜欢使用口服药物而不是鼻喷雾(3:1)。该组织还表示其他有效的替代药物不是那么容易获取。

去氧肾上腺素 vs 伪麻黄碱
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但委员会成员、乔治城大学医学院急诊医学教授 Maryann Amirshahi 博士表示,“我们其实有一种有效的替代药物伪麻黄碱”,一种Sudafed通鼻塞药使用的有效成分,“这个产品的门槛其实没有说得那么高。”

需要购买的Sudafed的患者必须要向药剂师咨询索取。

哪些通鼻塞药有效?

通鼻塞吃什么药好?据NBC报道,有需要的小伙伴可以考虑以下替代药物。

Pseudoephedrine 伪麻黄碱

伪麻黄碱是Sudafed中使用的通鼻塞成分,非常有效。但是含有伪麻黄碱的药物虽然不需要医生处方,但必须向药房工作人员索取才能购买。

要注意的是,伪麻黄碱具有包括头晕、紧张和失眠的副作用,还可能会使血压升高,对患有心脏病的人有潜在风险。

Nasal Spray 鼻喷雾剂

西雅图华盛顿大学附属教员、肺病学家 Vin Gupta 博士表示,对于一些不能服用伪麻黄碱的人士,建议使用皮质类固醇鼻喷雾Flonase,也可以缓解鼻塞。

去氧肾上腺素用作鼻喷雾剂时仍然被认为是有效的。FDA专家小组的研究表明,口服去氧肾上腺素时,大多数药物在到达鼻子之前就会被体内分解,所以无法作用于鼻子。但用做鼻喷雾剂时,药物可以直达鼻子,所以仍然被认为有效。

但马萨诸塞州总医院的初级保健医生 Wynne Armand 博士表示,使用这种减充血剂鼻喷雾不应该连续使用超过3天,不然很可能会导致症状反弹。

另外,使用Oxymetazoline(羟甲唑啉)成分的鼻喷雾剂(例如AfrinZicam)也是一种有效的替代药物,但这类鼻喷雾也不适合长时间使用。

Antihistamines 抗组胺药

倡导组织过敏与哮喘网络的全国发言人 Purvi Parikh 博士表示,她通常不推荐患者使用伪麻黄碱,因为会影响血压;她通常推荐口服抗组胺药物,例如ZyrtecAllegraClaritin

抗组胺药物通常用于缓解过敏和荨麻疹,但也可以用于缓解鼻塞。它可以通过阻断体内的炎症反应,从而减少鼻道肿胀。

加湿器/水浴蒸汽

对于不适合使用以上药物的婴幼儿,爸爸妈妈可以尝试用水浴蒸汽或者开加湿器,增加鼻道内的水分,令鼻涕粘液更容易流出来,而不容易堵塞。有必要的时候,让孩子服用小儿泰诺或者布洛芬,可以帮助缓解鼻塞导致的疼痛不适。

讨论

小伙伴们,你有用过含有phenylephrine的感冒药或过敏药吗?欢迎在评论里分享。

来源:NBCNBC,封面图Credit:USA Today

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