周五，FDA批准了Moderna针对60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，这是该公司第二个进入美国市场的产品。
Moderna疫苗的获批是基于对老年人的后期试验，老年人更容易感染RSV。根据CDC的数据，RSV每年导致6000至10000名老年人死亡，并导致6万至16万人住院。
Moderna的RSV疫苗将以mRESVIA 品牌上市。这是首个获批用于除新冠以外疾病的mRNA疫苗。该公司的疫苗也是唯一一种预装在注射器中的RSV疫苗，设计目的是更方便患者使用。
CDC顾问小组将在6月对Moderna疫苗的使用和目标人群进行投票。如果CDC给出积极的推荐意见，Moderna疫苗将与去年秋季在美国推出的GSK和辉瑞疫苗竞争。
Moderna正在利用MRNA技术来应对一系列不同的疾病，包括RSV、癌症和诺如病毒（可引起高度传染性的肠胃疾病）。
该生物技术公司目前有40多个产品正在开发，其中几个处于晚期试验阶段。其中包括一种针对新冠和流感的联合疫苗，预计最早将在2025年获得批准。投资者对Moderna的mRNA产品线的长期潜力寄予厚望：今年该公司股票上涨了超过60%，在2023年几乎下跌45%后有所反弹。
Moderna RSV疫苗试验数据
一项针对约37,000人的三期临床试验显示，Moderna的疫苗在大约三个月内预防至少两种RSV症状的有效率为83.7%。今年2月，该研究的新数据显示，疫苗的有效率在8.6个月时下降到63%。
当时，这些结果引起了投资者的担忧，认为该疫苗的有效率下降速度比GSK和辉瑞的疫苗更快。Moderna在一份声明中表示，没有进行头对头的疫苗对比试验，无法进行比较。该公司还补充说，其试验有不同的研究人群、地理位置和RSV病例定义等差异。
在试验中接种疫苗的患者没有发现重大的安全隐患。大多数副作用为轻度至中度，包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛。
来源：CNBC，封面图Credit：Moderna
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