FDA的独立顾问委员会以11:0的投票结果一致认为，Eli Lilly（礼来公司）的新药donanemab可以有效减缓早期阿尔茨海默病的进展，而且该药的益处大于风险。
FDA会在今年晚些时候作出最终批准决定。如果FDA同意专家组的建议，donanemab将会成为美国批准的第二款治疗阿尔茨海默症的药物。第一款是Biogen和Eisai研制的Leqembi。
Donanemab是一种静脉注射的单克隆抗体疗法，旨在清除大脑中的淀粉样蛋白的粘性斑块，而淀粉样斑块是阿尔茨海默病的一个典型病理生理特征。在一项1,700多名患者的研究中，每月接受静脉注射donanemab的患者的认知衰退速度比接受安慰剂的患者减缓了35%，并且使患者日常生活活动能力下降减少了40%。
与其他类似药物不同，礼来的Donanemab在患者的斑块水平降到非常低后就会停止用药，这对于患者来说可以节省很多医疗费用。在研究中，52%的患者在1年内完成了疗程，72%的患者在18个月内完成了疗程。
Donanemab的主要安全问题是脑肿胀和出血，这是所有针对淀粉样蛋白的药物的共同问题，而Donanemab的发生率略高于Leqembi。FDA表示，在donanemab研究中，有三例死亡与药物有关，均与脑肿胀或出血有关。不过专家顾问仍然认为，donanemab减缓病情发展的能力大于它的风险。
来源：NBC，封面图Credit：CNBC
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