因假阳性率高于预期（即本来不是阳性的人，检测得出阳性结果），澳洲公司Ellume已召回近200,000 个检测试剂盒，这占Ellume运往美国的350万检测盒中的5.6%。
Ellume首席执行官 Sean Parsons博士在接受电话采访时说，该公司在9月中旬发现了这个问题，并追溯到是因为制造检测盒的一种原材料的质量变化问题。他拒绝说明有问题的具体材料，表示不想公开披露检测盒的具体工作原理。
图片来自于10TV，版权属于原作者
Parsons博士表示共有约427,000个快速检测盒，包括部分提供给美国国防部使用，受到本次影响，其中约有半数的检测盒已被使用，得出约42,000个阳性结果，高达1/4的阳性结果可能是不准确的。
该公司表示，这个问题未影响所有Ellume检测盒得出的阴性结果的可靠性。
Ellume检测盒是一种快速抗原测试，通过鼻拭子取样，检测鼻道中的病毒碎片，结果可在15分钟内传送到只能手机App上。去年12月，它成为第一个获得美国FDA紧急使用授权的非处方、完全在家自测的检测盒。
Parsons博士说，该公司已经要求零售商下架相关检测盒产品，并正在通知消费者。受影响的消费者可以在线要求更换。
（来源NYTimes）
封面图 via Shutterstock
17
3506 3 6
