Moderna在周日的一份声明中表示,FDA需要更多时间来完成对Moderna 12-17岁儿童的新冠疫苗的评估。
FDA正在专门研究儿童患心肌炎的风险,该审查可能要到2022年1月才能完成。
Moderna称,“公司会完全配合FDA支持他们的审查,并感谢FDA的努力。”
Moderna还表示,在FDA完成审查期间,它将推迟为6-11岁幼儿提交小剂量疫苗的紧急使用授权申请。
Moderna在5月25日宣布,在针对12-17岁儿童的研究中,其新冠疫苗有效性为100%,随后于6月申请扩大莫德纳新冠疫苗在青少年中的紧急使用范围。
(来源CNBC)
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