超新：CDC主任Rochelle Walensk博士签字批准辉瑞新冠疫苗用于5-11岁儿童，家长现已可以带适龄小孩接种疫苗。
ACIP专家小组投票一致赞成推荐辉瑞COVID-19疫苗用于5-11岁儿童。CDC主任Rochelle Walensk博士现将考虑是否同意ACIP的推荐，如果她签名同意（超早可以在周二晚些时候完成），即可以立刻开始为儿童接种疫苗。
CDC 免疫实践咨询委员会周二召开全天会议，讨论辉瑞为5至11岁儿童提供的Covid-19疫苗。 FDA 于周五批准了这款疫苗的紧急使用授权。
CDC官员表示，激素可能在心肌炎病例中发挥作用
CDC儿科心脏病专家Matthew Oster博士表示，心肌炎是一种与辉瑞疫苗相关的罕见心脏炎症疾病，预计在5至11岁的儿童中不会像在青少年中那样普遍。
“有许多不同的生理机制和理由可以解释为什么会这样，”Oster博士，并指出尚未得到任何证实。“不过，超常见的想法之一是，激素肯定会起作用，特别是睾丸激素。”
他说，该机构正在积极调查上报的心肌炎病例，这种情况在年轻男性中超为普遍。
上周，官员们表示，截至10月6日，在接受辉瑞或Moderna疫苗的30岁以下人群中报告了1,640 例心肌炎病例。只有877例符合CDC对心肌炎的病例定义，而且报告的病例中有637例仍在审查中。
辉瑞公司表示研究中没有过敏反应或心肌炎病例
辉瑞疫苗临床研发副总裁Alejandra Gurtman博士告诉委员会，在辉瑞针对5至11岁儿童的临床试验中，没有出现过敏反应或心肌炎的病例。这两种情况都被列为美国16岁及以上人群接种疫苗的严重但极罕见的潜在副作用。
同时，也没有贝尔麻痹（俗称“面瘫”）的病例。加拿大监管机构已将贝尔麻痹症标记为一种可能的罕见副作用，主要发生在成年人身上。
另外，注射疫苗的副作用大多为轻度至中度，与针对16-25岁人群的研究相比，疫苗引起发烧的情况在这个年龄段不太常见。她补充说，在研究中观察到的副作用并未表明任何安全问题。
图片来自于FDA，版权属于原作者
图片来自于FDA，版权属于原作者
图片来自于FDA，版权属于原作者
2,316名5-11岁儿童患有Covid相关的MIS-C
CDC顾问Matthew Daley博士在一次报告中告诉委员会，至少有2,316名5至11岁的儿童患有儿童多系统炎症综合征（MIS-C） ，这是一种罕见但严重的Covid相关并发症。此外，这个年龄组至少有190万例Covid病例，8,300人住院，至少94人死亡。
CDC周三有第二次公众咨询期
ACIP执行秘书Melinda Wharton博士表示，该小组计划就辉瑞的儿童疫苗举行两次公众意见征询期，并安排在东部时间周三下午3：45举行第二次公众意见征询会。
封面图Credit：Paul Hennessy/LightRocket/Getty Images
22
6273 9 64
