FDA批准Pfizer辉瑞口服新冠药申请!可在家口服,有效率89%。

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FDA周三宣布批准Pfizer辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID,该药将用于治疗12岁及以上、体重至少88磅的高风险人群。11月,拜登政府宣布将以52.95亿美元购买1000万个疗程。Paxlovid的五天疗程包括每天两次的三片药。

这是第一种授权给病人在家中服用的抗病毒新冠治疗药,抗病毒药比我们之前熟知的单克隆抗体疗法更便宜、也更容易使用,并且不需要前往医院输液就可以使用。

辉瑞公司表示,PAXLOVID将与一种较老的抗病毒药物ritonavir联合使用,用于治疗那些中度或轻度新冠患者,以降低新冠住院或死亡的风险。

此前辉瑞公司的数据表明,其研发的新冠口服药物PAXLOVID,如果在出现症状后三天内服用,可以降低89% 的新冠住院或死亡的风险。

辉瑞口服药PAXLOVID
  Pfizer 辉瑞
药名 Paxlovid
有效率

出现症状后三天内,预防重症89%

出现症状后五天内,预防重症88%

用药组无死亡病例

剂量 3粒/次
疗程 一日两次/5天
 原理 小分子新冠药物,3CL蛋白酶抑制剂
推荐用药人群  轻中症高风险人群
安全性 20%口服药后出现轻度不良反应
批准 FDA批准
价格 约为每疗程530美元
 FDA评估 已批准
 面世时间  预计2022年初

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2.2w 38

辉瑞与MPP授权仿制药国家列表:

Afghanistan, Algeria, Angola, Armenia, Bangladesh, Belize, Benin, Bhutan, Bolivia (Plurinational State of), Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cabo Verde, Cambodia, Cameroon, Central African Republic, Chad, Comoros, Congo, democratic Republic of the, Congo, Côte d'Ivoire, Djibouti, Egypt, El Salvador, Equatorial Guinea, Eritrea, Eswatini, Ethiopia, Gabon, Gambia (the), Georgia, Ghana, Guatemala, Guinea, Guinea-Bissau, Haiti, Honduras, India, Indonesia, Iran (Islamic Republic of), Jordan, Kenya, Kiribati, Korea (Democratic People's Republic of), Kosovo, Kyrgyzstan, Lao People's Democratic Republic (the), Lesotho, Liberia, Madagascar, Malawi, Mali, Mauritania, Micronesia (Federated States of), Moldova, Republic of, Mongolia, Morocco, Mozambique, Myanmar, Namibia, Nepal, Nicaragua, Niger, Nigeria, Pakistan, Papua New Guinea, Philippines, Rwanda, Samoa, Sao Tome and Principe, Senegal, Sierra Leone, Solomon Islands, Somalia, South Africa, South Sudan, Sri Lanka, Sudan, Syrian Arab Republic, Tajikistan, Tanzania, United Republic of, Timor-Leste, Togo, Tonga, Tunisia, Uganda, Ukraine, Uzbekistan, Vanuatu, Venezuela (Bolivarian Republic of), Viet Nam, Yemen, Zambia, Zimbabwe

(来源CNNCNN封面图来自Reuters)

39969 127 653

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