根据FDA和Moderna的新闻稿,Moderna新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的完全批准。
名为Spikevax的Moderna新冠疫苗已获准用于18岁及以上的人群,它尚未被批准或授权用于更年轻的人群,批准的疫苗与之前通过紧急使用授权的疫苗没有区别。
Moderna是第二个获得FDA完全批准的Covid-19疫苗。辉瑞新冠疫苗Comirnaty于8月获准用于 16岁及以上的人群,另外也被授权用于5至15岁的人群。
Moderna表示,FDA的决定是基于Moderna提交给该机构的文件中共享的科学证据,其中包括来自3期临床试验研究的6个月后续数据以及FDA要求的制造和设施数据。
自2020年12月18日起,美国已接种超过2.04亿剂Moderna疫苗,约占所有疫苗使用量的38%。近7500万人完成Moderna疫苗的初始系列接种,约有3850万人接种了Moderna加强针。
(来源:CNN,封面图Credit:ANGELA WEISS/AFP via Getty Images)