FDA周四修改了Evusheld的紧急使用授权,将初始剂量增加一倍。FDA表示,已经接受过这种药物的人应尽快去接受额外的剂量。
Evusheld是一种针对Covid-19的单克隆抗体药物,于12月8日获得EUA,作为暴露前预防措施,可用于12岁以上的、某些免疫系统功能低下或因医疗原因无法接种疫苗的人。
FDA表示,根据超新信息和数据,Evusheld 对某些Omicron亚型变种的活性可能较低,现有数据表明更高剂量的Evusheld可能更能预防Covid-19 Omicron亚变种BA.1和BA.1.1的感染,因此修改了给药方案。
此前,Evusheld的剂量为150 mg的tixagevimab和150 mg的cilgavimab,进行两次肌肉注射,并在新冠病毒循环的情况下,每六个月重复两针。FDA修改给药方案后,将tixagevimab和cilgavimab的初始剂量都提高到300mg。
FDA表示,已经接受了先前批准剂量的患者,应尽快接受额外150mg tixagevimab和150 mg cilgavimab的剂量,以将其单克隆抗体水平提高到接受高剂量抗体的患者的预期水平。
(来源:CNN,封面图Credit:CNN)