![FDA小组将于6月开会讨论Novavax成人新冠疫苗、辉瑞和Moderna儿童疫苗](https://imgcache.dealmoon.com/thumbimg.dealmoon.com/dealmoon/9d4/773/7a1/0b2f17688b1f19a73e8d37b.jpg_1280_1280_3_6e83.jpg)
FDA委员会定于6月7日审查Novavax为18岁及以上成年人提供的疫苗,另外选择了三个可能的日期——6月8日、21日和22日——来讨论Moderna和辉瑞公司为5岁以下儿童提供的新冠疫苗。这表明疫苗正在向获得授权又迈进一步。
FDA 委员会还将在6月28日举行会议,讨论是否需要针对病毒变种重新设计Covid疫苗。FDA 官员表示,美国需要迅速决定是否应该更换疫苗,以便在可能出现的秋季感染浪潮之前做好准备。辉瑞和Moderna都在研究针对Omicron变种以及2019年的原始毒株的疫苗。
流程上,FDA专家小组举行向公众开放的会议,独立的医生和科学家在会上讨论某个公司的疫苗数据。然后,专家组投票决定疫苗是否应该获得授权,并向FDA提出建议。FDA不一定要遵循委员会的建议,尽管它一般都会遵从。
Moderna已向FDA提交申请6个月至5岁儿童接种两剂新冠疫苗的授权批准,很多父母们一直在等待这个年龄段的疫苗。
FDA曾试图在2月份快速追踪辉瑞为5岁以下儿童3针接种程序的前两针数据,但由于数据不够好,该公司决定推迟申请。
根据CDC数据,在冬季Omicron浪潮期间,5岁以下的儿童因新冠住院,其住院率是Delta变种占主导地位时峰值的五倍。而CDC根据全国血液样本调查数据显示,在大流行期间的某个时候,美国约有75%的儿童感染了这种病毒。
另外,也有一些美国人在等待Novavax疫苗的授权,如果FDA批准,Novavax疫苗将成为一年多来首个投放美国市场的新型Covid-19疫苗。
Novavax疫苗使用的技术与辉瑞和Moderna疫苗不同,后者依靠mRNA将人体细胞转变为生产病毒棘突蛋白的工厂,从而诱导对抗Covid的免疫反应。
而Novavax在人体外生产病毒棘突蛋白,将棘突蛋白的遗传密码放入感染昆虫细胞的杆状病毒中培养棘突蛋白,然后再提纯制作成疫苗。该疫苗还使用一种从南美树皮中提纯的提取物作为佐剂,以诱导更广泛的免疫反应。
虽然mRNA疫苗在大流行期间首次获得授权,但作为Novavax疫苗基础的蛋白质技术已在过去的疫苗中使用过,Novavax的佐剂也已用于获得授权的疟疾和带状疱疹疫苗中。
Novavax 曾表示,一些对接种mRNA疫苗犹豫不决的人可能更愿意使用它的疫苗。
(来源:CNBC,封面图Credit:Jakub Porzycki | NurPhoto | Getty Images)