芬兰一项基于注册的全国回顾性队列研究显示,突发性感音神经性听力损失 (SSNHL) 与接种新冠疫苗无关,与新冠感染也没有关联。
赫尔辛基芬兰卫生和福利研究所的Petteri Hovi博士及其同事报告说,在550万芬兰居民中,相比于大流行之前的发病率,接种3剂辉瑞mRNA疫苗的SSNHL调整后发病率比(aIRR)为0.8、0.9和1.0。
他们在《美国医学会耳鼻喉科-头颈外科杂志》上指出,“在接种COVID-19疫苗的人群中,SSNHL的发病率没有显示出与疫苗接种相关的时间模式,主要风险时期的发病率与疫苗接种前和主要风险期后的发病率相似。”
第一剂COVID疫苗接种后0至54天的SSNHL粗略发病率为:
- 阿斯利康疫苗:22.1
- 辉瑞疫苗:21.2
- Moderna疫苗:18.5
“在调整后的分析中,第二剂疫苗和第三剂疫苗的主要(0至54天)和次要风险期(≥55天)与流行前未接种疫苗的时期没有显著差异。”Hovi 和团队写道,“aIRR的点估计值在0.7到1.2之间变化,所有置信区间都包括1。”
此外,研究人员还发现,在主要风险期和次要风险期SSNHL发病率的增加与新冠感染之间没有关联,“两者都表明与未感染时期相比,SSNHL 的发病率没有显着变化。”
Hovi和团队表示,SSNHL是一种罕见的严重疾病,在高收入国家每年每10万人中约有5至20人受影响,其中40%到60%的病例在几周内听力可以恢复。
之前在以色列进行的一项基于人口的研究表明,SSNHL风险增加与辉瑞疫苗之间可能存在关联,但Hovi和团队指出,该结论可能有干扰混淆。同时,美国的一项使用CDC疫苗不良事件报告系统数据的研究,也显示两者之间没有关联。
Hovi及其团队在2019年1月至2022年4月20日期间分析了550万芬兰居民的数据,其中2015年至2018年期间被诊断出SSNHL的居民被排除。
在新冠大流行在芬兰开始之间,每年每10万人中就有18.7人确诊SSNHL。
分析中对日历时间、性别、年龄、糖尿病、心血管疾病、其他慢性病以及初级保健就诊次数进行了调整。
研究人员指出研究中的一些需要考虑的问题,部分人可能被错误地归类为未感染者,因为他们可能已经感染但因为没有进行测试证实;另外,SSNHL是根据临床医生的诊断来定义,并没有一个标准化的定义。
(来源:MedPageToday,封面图Credit:MedPageToday)