FDA本周发出警告,劝告消费者不要使用声称无需穿刺皮肤即可测量血糖水平的智能手表或指环。
FDA指出,这些设备与智能手表的应用程序不同,智能手表Apps可以显示来自FDA授权的刺穿皮肤的血糖测量设备(例如连续血糖检测设备(CGM))的数据。
但FDA并未授权或批准任何可自行测量血糖水平的智能手表或指环,并警告说,使用这些设备可能会导致血糖测量不准确,延误糖尿病治疗管理,从而可能危及生命。
FDA在声明中表示,如果你需要依赖准确的血糖测量进行医疗护理,请与医生讨论适合你所需的FDA授权设备。同时也建议医护人员向患者介绍如何选择FDA授权的血糖检测设备,以及使用非FDA授权设备的风险。
FDA没有透露具体的品牌,但表示这些未经授权的智能手表或智能指环的卖家在广告中宣传使用“非侵入性技术(non-invasive techniques)”来检测血糖,不需要刺破手指或刺穿皮肤。
如果你认为自己因使用未经授权的智能手表或智能指环而遇到血糖测量不准确的问题,或出现任何不良事件,可以通过在线填写MedWatch Voluntary Reporting Form自愿举报。
来源:FDA,封面图Credit:MedPageToday