Novavax正式向FDA申请其新冠疫苗紧急使用授权

Novavax正式向FDA申请其新冠疫苗紧急使用授权

省钱君
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Novavax周一宣布,它已正式向FDA提交申请,以授权其新冠疫苗在美国的紧急使用。

该公司称,该申请基于的数据包括两项大型临床试验结果,试验证明疫苗有大约90%的总体效力以及“令人方向的安全性”。

Novavax在6月宣布,在美国和墨西哥进行的第三期试验中,发现其候选疫苗的总体效果为90.4%,该试验是在Omicron变种在美国占主导地位之前进行的。之后在12月,该公司表示已完成向FDA提交超终疫苗紧急使用授权的所需的文件。

Novavax称,其新冠疫苗可在2-8摄氏度的正常冷藏温度下储存,保质期约为9个月。Novavax疫苗需要接种两剂,相隔三周,它使用实验室制造的小块新冠病毒蛋白来诱发免疫力,是一种更传统的疫苗开发方式。比起Moderna或辉瑞制造的mRNA疫苗来说,有些人可能更熟悉或者更习惯这种疫苗。

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Novavax CEO  Stanley Erck在11月时曾表示,“在美国,我认为2022年的主要市场将是向许多一直由于是否要接种其他疫苗的人提供疫苗,以及加强针。”

(来源:CNN,封面图Credit:DADO RUVIC/Reuters)

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